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Jueves, 03 de Diciembre de 2009 03:32
Descargar ¿Evidencia científica o propaganda multinacional? Carmela Baeza perez fontan
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La Píldora del día después, también llamada Píldora de Anticoncepción de Emergencia (PAE),
que se utiliza en España contiene una sustancia llamada Levonorgestrel (LNG). La indicación,
el para qué se propone utilizar esta píldora, es para las ocasiones en que existe riesgo de
embarazo no deseado después de una relación potencialmente fértil, es decir, sin haber
utilizado un anticonceptivo o con un uso inadecuado del mismo. En ningún caso se debería
utilizar como anticonceptivo habitual, aunque en la práctica, con frecuencia lo es.
En Octubre de 2008 El Consorcio Internacional sobre Anticoncepción de Emergencia (ICEC)
y la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO), hacen una Declaración
sobre el mecanismo de acción de la Píldora Anticonceptiva de Emergencia (PAE)
Cuando leímos esta declaración hecha por una sociedad científica, nos planteamos por qué
hace esta declaración, qué dicen los artículos originales que cita, para qué sirve hacer una
declaración así,…
A pesar de que pueda resultar algo farragoso el lenguaje médico de la declaración teníamos
interés en citar textualmente algunos de los párrafos que más nos preocupan de la declaración.
Esta declaración hace algunas afirmaciones
teóricamente
basadas en la evidencia científica
como:
- Varios estudios proporcionan evidencia sólida de que las PAE de
Levonorgestrel (LNG) impiden o retardan la ovulación. Si se toman
antes de la ovulación las PAE de LNG inhiben el pico ovulatorio de la
hormona luteinizante (LH), impidiendo el desarrollo y la maduración
folicular y/o la liberación del óvulo. Este es el principal mecanismo de
acción de las PAE de LNG y es posible que sea su único mecanismo de
acción anticonceptiva
- Un solo estudio ha estimado la eficacia de las PAE de LNG
determinando el día del ciclo en que fue administrado mediante el
análisis hormonal (otros estudios habían usado la fecha del ciclo
informada por las mismas mujeres). En este estudio, se observaron
embarazos sólo en las mujeres que tomaron la PAE después de la
ovulación o en el mismo día de esta, lo cual confirma que las PAE no
impiden la implantación- Por otra parte no se observó ningún
embarazo en las mujeres que tomaron la PAE antes de la ovulación
- El análisis de la evidencia indica que la PAE de LNG no puede impedir
la implantación de un huevo fecundado. Es incorrecto incluir
referencias relativas a la implantación en el inserto que acompaña a los
productos comerciales de LNG
- Las PAE no interrumpen un embarazo (cualquiera que sea la definición
de inicio de embarazo)
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Médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, experta en Lactancia, sexóloga
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Médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria
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Médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria
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Médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, Sexóloga, terapeuta Familiar
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De nuevo, abusando de su paciencia, vamos a retroceder un poco para recordar la polémica
sobre la definición de aborto. Hasta hace unos años se consideraba que una mujer estaba
embarazada cuando el óvulo se unía al espermatozoide. En 1998, en la Conferencia del Cairo,
se afirma que hay embarazo después de la implantación, esta afirmación ha sido sostenida años
después por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Con una afirmación similar, se
despejaban varios “atascos”, si nosotros empezábamos a existir después de nuestra
implantación antes no se sabía qué éramos, por lo tanto había vía libre para la investigación
temprana y para el aborto precoz.
Sin embargo, la unión del óvulo y del espermatozoide da lugar a un nuevo ser sucede en el
tercio externo de la trompa (figura), poco a poco este nuevo ser avanza por la trompa hasta
llegar al útero donde se implanta una semana después. Todos
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y cada uno de nosotros hemos
pasado por tener dos células, cuatro, ocho, dieciséis, treinta y dos… Todos hemos pasado un estadio que se llama mórula (porque el nuevo ser al multiplicar sus células adquiere el aspecto de una mora), todos hemos crecido hasta el estadio de blastocisto y todos nos hemos implantado en el útero de nuestra madre, si no hubiese sido así yo no estaría escribiendo este artículo y ustedes no lo estarían leyendo. ¡Es triste tener que recordar cosas tan evidentes! Después de la declaración de la OMS: sólo se podría afirmar que una mujer está embarazada después de que el nuevo ser ha logrado implantarse en el vientre de su madre, no antes, no desde el momento de la fecundación. A pesar del intento realizado en difundir estas afirmaciones, a pesar de la insistencia en que la PAE es un anticonceptivo y no un abortivo, no ha sido posible evitar que muchos médicos se negasen a recetarla partiendo de la seguridad de que cada uno de nosotros hemos empezado a existir en el momento de nuestra concepción, cuando el óvulo y el espermatozoide se unieron y no una semana después en el momento de la implantación. Los estudios que se hacían y la misma ficha técnica de la PAE (“el prospecto de la píldora”) afirmaban que su mecanismo de acción era anti-implantatorio, es decir, abortivo precoz.
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“Cada uno de nosotros comienza a existir en un momento preciso en el que toda la información genética necesaria y
suficiente es recogida por una sola célula, el óvulo fecundado, y este es el momento de la fecundación. No hay la menor dudad de ello, y sabemos que esta información está inscrita en un tipo de registro que llamamos ADN” Dr. Jerome Lejeune, premio Nobel de Biología
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¿Actúa en todos los casos la PAE como un abortivo? No, no siempre, porque está descrito que
la PAE puede tener, dependiendo del día del ciclo en el que se tome, un efecto anovulatorio y
una cierta capacidad de dificultar el encuentro entre el óvulo y el espermatozoide. No es
adecuado, desde el punto de vista científico, afirmar que la PAE es siempre un abortivo,
porque no es así, pero tampoco es adecuado afirmar que no lo es nunca, porque tampoco es así.
Y en este caso los médicos estamos ante la duda de si, dependiendo del momento del ciclo en
el que se tome la píldora, estamos matando o no al nuevo ser, no creo que la duda sea cosa de
poco. ¿Quién propondría un tratamiento médico con la duda de si provocaría o no la muerte de
alguien? El problema en este caso es que este “alguien” es ¡demasiado pequeño como para ser
tenido en cuenta!
El único estudio al que se refiere la declaración de la FIGO para poder afirmar con la
contundencia con la que lo hace que la PAE de LNG no tiene efecto anti-implantatorio es un
estudio
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piloto realizado con 99 mujeres de las cuales sólo 57 pudieron ser estudiadas. Ya de
entrada a cualquier persona que sepa algo de estadística le parecerá osado sacar conclusiones científicas serias por un único estudio con una muestra de semejante tamaño. Para no alargarme y dado que este artículo no tiene intención de aburrirles con datos excesivamente técnicos (a quien esté interesado le recomiendo vivamente leer el artículo original así como la interesante carta de réplica escrita por Patricio Ventura-Juncá
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) sólo quisiera citarles
textualmente alguna afirmación de este artículo:
- A pesar de su amplio uso, los mecanismos de acción de la PAE de LNG
todavía no son claros. Se ha postulado que puede interferir con el
crecimiento folicular, con la ovulación, con la migración de los
espermatozoides, con la fertilización y con la implantación y la función
endometrial
- Una cuestión importante es saber si tiene efecto sobre la fecundación o
sobre la implantación. Recientes estudios en ratas y monos han demostrado
convincentemente la ausencia, a altas dosis de LNG, de efecto después de
la fecundación
- Calculando la eficacia del mecanismo de anticoncepción de emergencia es
tan problemático como imposible llevar adelante un estudio randomizado
placebo-control en humanos
- Estos datos sostienen la idea de que la PAE de LNG tiene poco o ningún
efecto después de la ovulación
- Conclusiones: El pequeño número de participantes de este estudio
no nos
permite
establecer de manera definitiva cuál es el efecto de la PAE
después de la fecundación -
Sería necesario un estudio más amplio
para probar la hipótesis de que la
PAE de LNG tiene mayor efecto anticonceptivo cuanto antes se tome, pero no lo tiene después de la ovulación y que no interfiere con los acontecimientos que suceden después de la fecundación
El estudio tiene interrogantes importantes desde el punto de vista técnico del que la escasez de
la muestra, confirmada por los autores, hace que no se pueda concluir nada con evidencia
científica. ¿Cómo es posible que la FIGO haga una declaración apoyada en un estudio que
reconoce
NO
poder demostrar lo que afirma? Desde el punto de vista del rigor científico esto
resulta escandaloso.
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Novikova N, Weisberg E, Stancyk F, Croxatto H, Fraser I. Effectiveness of levonorgestrel emergency contraception given
before or after ovulation –a pilot study. Contraception 2007; 75: 372-7
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Ventura-Juncá P, besio M, Santos M. Carta al director. Contraception 2008;77:463-465
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Otras cuestiones, como la gran disminución de la eficacia de la PAE cuando se toma después
de la ovulación (hasta el 66% en este estudio piloto) serían datos importantes para difundir
entre los potenciales usuarios si el estudio tuviese el rigor científico suficiente como para
tenerlo en cuenta
No nos sorprende tanto que el gobierno tome medidas entendidas como populistas para dar
respuesta a una supuesta demanda de la población, sin poder responder, por ejemplo, quien se
va a hacer cargo de los efectos secundarios de dicha medicación, ni que se repitan las
afirmaciones de la FIGO sin contrastar los artículos originales. Lo que sí sorprende y entristece
a los que nos dedicamos a la medicina es que una sociedad científica lo haga y que una revista
del prestigio de Contraception lo publique
Cuando la Medicina deja de estar al servicio de la verdad, cuando se usan datos parciales para
fomentar el uso, la venta de algunos productos y el enriquecimiento de determinadas
multinacionales, los que amamos la ciencia y la investigación, los que nos sentimos
agradecidos y orgullosos de pertenecer a esta profesión, no podemos quedarnos callados,
haciendo “panda común” con quien usa la evidencia científica para fines extraños
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